
Kerecis
Kerecis (www.kerecis.com) er líftæknifyrirtæki sem er frumkvöðull í notkun á roði og fitusýrum í lækningartilgangi. Vörur Kerecis eru notaðar til meðhöndlunar á margskonar vefjaskaða s.s. þrálátum sárum, brunasárum, munnholssárum og til margskonar uppbyggingar á líkamsvef. Gildi Kerecis byggja á samúð, heiðarleika og áhugasemi.
Um 600 starfsmenn starfa hjá fyrirtækinu á Ísafirði, í Reykjavík, Sviss, Þýskalandi og Bandaríkjunum. Sölumenn Kerecis selja vörur fyrirtækisins beint til heilbrigðisstofnana á Íslandi, á Þýskumælandi mörkuðum og Bandaríkjunum. Í öðrum heimshlutum er selt í gegnum dreifingaraðila.
Kerecis er það fyrirtæki sem vex hraðast í heiminum á sviði meðferðar á vefjaskaða. Tækni félagsins hefur vakið athygli á heimsvísu og á félagið í samstarfi um þróun og notkun á tækni þess víða um heim m.a. við bandarískar varnarmálastofnanir. Í Bandaríkjunum eru vörur Kerecis m.a. notaðar af mörgum stærstu spítölum landsins.

Sérfræðingur í áhættustjórnun
Kerecis leitar að sérfræðingi í áhættustjórnun. Starfsmaðurinn heyrir undir skráningardeild. Starfsstöð er á Ísafirði eða Reykjavík.
Hefur þú roð við okkur?
Kerecis er það fyrirtæki sem vex hraðast í heiminum á sviði meðferðar á vefjaskaða og byggir tækni sína á hagnýtingu á roði og fitusýrum. Lækningavörur Kerecis eru notaðar til meðhöndlunar á margskonar líkamsskaða; m.a. á skurðsárum, þrálátum sárum, brunasárum, munnholssárum sem og til að flýta fyrir gróanda og að styrkja innvortis vef eftir skurðaðgerðir og slys.
Um 600 starfsmenn starfa hjá fyrirtækinu á Ísafirði, í Reykjavík, Þýskalandi og í Bandaríkjunum.
Sáraroðið Kerecis á þátt í bata þúsunda einstaklinga um allan heim árlega.
Helstu verkefni og ábyrgð
- Áhættustjórnin í samræmi við ISO 14971, þar með talið áhættugreining, mat og eftirlit. Safna saman þverfaglegu áhættuteymi, skipuleggja og leiða fundi áhættuteymis
- Skrifa áhættustjórnunar áætlanir og skýrslur
- Þróa, innleiða og viðhalda áhættustjórnunarferli
- Taka þátt í innri og ytri úttektum í tengslum við áhættustjórnun og markaðseftirlit
- Fylgjast með og gefa skýrslu um áhættustjórnunaraðgerðir og lykilframmistöðuvísa
- Útbúa áætlanir um eftirlit eftir markaðssetningu fyrir nýjar vörur og viðhalda eftirliti með vörum á markaði
- Tryggja að farið sé eftir viðeigandi reglugerðum og stöðlum á markaðssvæðum
- Styðja við innsendingu nýrra markaðsumsókna
Menntunar- og hæfniskröfur
- Háskólagráða á viðeigandi vísindasviði (verkfræði eða skylt svið)
- 3-5 ára reynsla af áhættustjórnun (ISO 14971)
- Skilningur á kröfum og aðferðarfræði eftirlits eftir markaðssetningu
- Þekking á ISO 13485 og ISO 22442 er kostur
- Góð samskiptahæfni og hæfni í mannlegum samskiptum
- Sveigjanleiki og aðlögunarhæfni
- Nákvæmni og geta til að stjórna mörgum verkefnum samtímis
Advertisement published21. March 2025
Application deadline8. April 2025
Language skills

Required
Location
Laugavegur 77, 101 Reykjavík
Sundstræti 38, 400 Ísafjörður
Type of work
Professions
Job Tags
Other jobs (1)
Similar jobs (12)

Verkefnastjórn og framkvæmdaráðgjöf byggingarframkvæmda
VSÓ Ráðgjöf ehf.

Sérfræðingur í gagnaforritun (e. Data Engineer)
Síminn

Sumarstörf á Vestursvæði: Umsjónardeild og Þjónustudeild
Vegagerðin

Vörueigandi Áhættustýringarlausna
Íslandsbanki

Salesforce forritari
VÍS

Aðstoðarverkefnastjóri / Tæknimaður á skrifstofu
Atlas Verktakar ehf

Gæðasérfræðingur
Steypustöðin

Sérfræðingur í kerstýringum
Rio Tinto á Íslandi

Gagna- og viðskiptagreind Deloitte (AI & Data)
Deloitte

QA Specialist - QA On The Floor
Alvotech hf

Sérfræðingur í hönnunareftirliti
Slökkvilið höfuðborgarsvæðisins

Quality Specialist - Management Controls
Alvotech hf