Sérfræðingur á Gæðatrygginga-og Gæðaeftirlitsdeild/Specialist – Quality Assurance & Control

Coripharma leitar að metnaðarfullum sérfræðingi til starfa á Gæðatrygginga- og Gæðaeftirlitsdeild, sem er hluti af Gæðasviði fyrirtækisins. Um er að ræða tímabundna ráðningu til 13 mánaða. Þetta er frábært tækifæri fyrir einstakling sem leitar að tímabundnu starfi, en ekki síður fyrir þann sem vill öðlast dýrmæta reynslu hjá ört vaxandi og spennandi lyfjaframleiðslufyrirtæki. Starfið veitir góða innsýn í starfsemi fyrirtækisins, og þeir sem sýna góðan árangur í starfi kunna að eiga kost á frekari atvinnutækifærum innan fyrirtækisins að ráðningartímanum loknum. Helstu verkefni tengjast gerð gæðatryggingasamninga og meðhöndlun kvartana, ásamt því að koma að vinnslu í kringum skráningabreytinga og þátttöku í umbótaverkefnum. Starfið felur í sér samskipti og samstarf við aðrar deildir, viðskiptavini og birgja, sem og yfirferð tæknilegra gagna og leiðbeininga.

Helstu verkefni og ábyrgð

• Ritun, utanumhald og endurskoðun á gæðatrygginga- og trúnaðarsamningum
• Samningaviðræður við nýja og núverandi samstarfsaðila
• Yfirferð og uppfærsla á tæknilegum upplýsingum sem fylgja samningum
• Móttaka, skráning og eftirfylgni kvartana í gagnagrunn
• Umsýsla með skráningabreytingum og skráning þeirra í gæðakerfi
• Samskipti við aðrar deildir og árfjórðungslegt yfirlit/samantekt yfir kvartanir
• Yfirferð og uppfærsla á verklagsreglum og skjölum sem tengjast ofangreindum verkefnum

Menntunar- og hæfniskröfur

• Háskólamenntun sem nýtist í starfi
• Reynsla af gerð gæðatryggingasaminga er kostur
• Reynsla af skráningu lyfja og/eða meðhöndlun kvartana er kostur
• Reynsla og/eða þekking á lyfjaframleiðslu og Good Manufacturing Practice (GMP) er kostur
• Góð enskukunnátta
• Íslenskukunnátta æskileg
• Góð almenn tölvukunnátta
• Góð samskipta-og skipulagsfærni, sjálfstæð vinnubrögð og frumkvæði

Fríðindi

• Mötuneyti

Coripharma er íslenskt nýsköpunarfyrirtæki með um 230 starfsmenn, sem byggir á traustum grunni lyfjaþróunar og framleiðslu á Íslandi. Félagið sérhæfir sig í þróun, framleiðslu og útflutningi samheitalyfja ásamt því að sinna verktökuframleiðslu fyrir önnur lyfjafyrirtæki. Frá því að félagið hóf starfsemi árið 2018 hefur það hafið framleiðslu á 22 lyfjum og er með 21 nýtt lyf í þróun.

Nánari upplýsingar um Coripharma má finna á www.coripharma.is Með umsókn skal fylgja ferilskrá og kynningarbréf þar sem gerð er grein fyrir ástæðu umsóknar og hæfni viðkomandi til að gegna starfinu rökstudd.

//

Coripharma is seeking a motivated specialist to join the Quality Assurance and Control Department, part of the company’s Quality Division. This is a temporary 13-month position. This role offers an excellent opportunity for an individual that is seeking a temporary position, or is looking to gain valuable experience at a fast-growing and dynamic pharmaceutical company. The position provides a strong insight into the company’s operations, and candidates who perform well may be considered for future employment opportunities at Coripharma after the contract period. The main responsibilities involve management of quality agreements and handling of product complaints, in addition to supporting regulatory variation processes and participating in continuous improvement initiatives. The role includes collaboration with other departments, communication with customers and suppliers, and reviewing technical documentation and quality guidelines.

Tasks and responsibilities

• Drafting, managing, and reviewing quality and confidentiality agreements
• Negotiating agreements with new and existing partners
• Reviewing and updating technical documentation accompanying agreements
• Receiving, documenting, and following up on product complaints
• Administering regulatory variations and entering them into the quality management system
• Communicating with other departments and compiling quarterly complaint summaries
• Reviewing and updating SOPs and documentation related to the above areas

Education and qualification requirements

• University degree relevant to the role
• Experience in drafting quality agreements is an advantage
• Experience in regulatory processes and/or complaint handling is an advantage
• Experience and/or knowledge of pharmaceutical manufacturing and GMP (Good Manufacturing Practice) is an advantage
• English skills
• Icelandic language skills are preferred
• Good general computer skills
• Strong communication and organizational skills, ability to work independently, and initiative

Benefits

• Canteen

Coripharma is an Icelandic company with approximately 230 employees, built on a strong foundation of pharmaceutical development and manufacturing in Iceland. The company specializes in the development, production, and export of generic medicines, as well as contract manufacturing for other pharmaceutical companies. Since its establishment in 2018, Coripharma has launched the production of 22 medicines and has 21 new medicines in development.

For more information about Coripharma, visit www.coripharma.is. Please submit your CV and cover letter, explaining your interest in the role and your qualifications.