QC Interim Planning Lead / Tímabundið

Overview of role:

Quality Control has an exciting opportunity within the team to further support our commitment to improving lives by expanding access to more affordable biologic medicine. Alvotech is currently seeking experienced and organized Quality Control Planning Lead to join our QC team in Reykjavik. This role is an interim position, for 15 months, involving a high degree of responsibility, leading and overseeing all planning and coordination activities relating to QC testing, reporting to Head of Quality Control. If you're seeking an exciting role where you can utilize your expertise and make a significant impact, this opportunity is for you.

Key Responsibilities:

• Play a role in the day-to-day management of the Quality Control department and help to establish and maintain departmental metrics.
• Sample Management: Maintain an organized overview of all samples that require quality control measurements.
• Sample Tracker Maintenance: Develop and maintain a comprehensive sample tracking system to monitor the status and progress of samples throughout the QC process.
• Sample Progress Monitoring: Track and communicate the arrival of samples, initiation of testing, and completion of quality control assessments. Provide regular updates to relevant stakeholders.
• Communication with Supply Chain and Project Leads: Collaborate closely with the Supply Chain and Project Leads to coordinate QC activities for new projects. Ensure seamless integration of QC processes into project timelines.
• Cross-Functional Coordination: Act as a liaison between various departments to ensure the timely delivery of data. Collaborate with teams to meet project deadlines.
• Point of Contact for Protocol Studies: Serve as the primary contact for all protocol studies related to quality control. Facilitate the execution of these studies, including documentation and reporting.
• Review, approve, and generate technical documentation within the quality management system.
• Represent Quality Control within project team meetings as appropriate.
• Collaborate with fellow Managers and Team Leaders on departmental initiatives as well as cross-functional activities.

Qualifications:

• Minimum B.S. in a technical discipline (e.g., pharmacy, biotechnology, biochemistry, or a related field).
• 5–10 years of experience in the Pharmaceutical or Biopharmaceutical industry, preferably with project management background/exposure.
• Strong conceptual, problem-solving, and organizational skills – must be detail-oriented and able to work independently and in teams.
• Independence in assignments: routinely leads projects and/or supervises small or medium teams of technicians or admin staff; additionally takes part in larger projects.
• Expert knowledge within field of expertise such as methods, techniques, as well as relevant procedural/process knowledge.
• Open to flexible working hours.
• Excellent written and verbal communication skills.

(Icelandic)

Alvotech leitar nú að reynslumiklum og skipulögðum Quality Control Planning Lead til að ganga til liðs við QC teymið okkar í Reykjavík. Starfið er tímabundið í 15 mánuði og felur í sér mikla ábyrgð við að leiða og hafa umsjón með allri áætlanagerð og samhæfingu sem tengist QC prófunum. Starfið heyrir undir Head of Quality Control. Ef þú ert að leita að spennandi starfi þar sem þú getur nýtt þekkingu þína og haft raunveruleg áhrif, þá er þetta tækifærið fyrir þig.

Helstu verkefni

• Taka þátt í daglegri stjórnun deildarinnar og aðstoða við að koma á og viðhalda lykilmælikvörðum hennar.
• Halda utan um yfirlit yfir öll sýni sem þurfa gæðaprófanir.
• Þróa og viðhalda heildstæðu kerfi til að fylgjast með stöðu og framvindu sýna í gegnum QC ferlið.
• Fylgjast með og miðla upplýsingum um komu sýna, upphaf prófana og lok gæðamats. Veita reglulegar uppfærslur til viðeigandi hagsmunaaðila.
• Vinna náið með Supply Chain og Project Leads til að samhæfa QC aðgerðir fyrir ný verkefni og tryggja að QC ferlar falli vel að verkefnatímum.
• Vera tengiliður milli deilda til að tryggja tímanlega afhendingu gagna
• Vera aðal tengiliður fyrir allar Protocol Studies sem tengjast gæðastýringu. Stuðla að framkvæmd þessara rannsókna, þar með talið skjölun og skýrslugerð.
• Yfirfara, samþykkja og útbúa tæknileg skjöl innan gæðastjórnunar­kerfisins.
• Koma fram fyrir hönd Quality Control á verkefnateymisfundum eftir þörfum.
• Vinna með öðrum Managers og Team Leaders að verkefnum innan deildar og þvert á deildir.

Hæfniskröfur

• BS gráða í tæknigreinum (t.d. lyfjafræði, líftækni, lífefnafræði eða skyldum greinum).
• 5–10 ára reynsla í lyfjaiðnaði eða líftæknilyfjaiðnaði, helst með bakgrunn eða reynslu í verkefnastjórnun.
• Góð hæfni í lausn vandamála, skipulagshæfni og nákvæmni – geta unnið bæði sjálfstætt og í teymi.
• Sjálfstæði í verkefnum: leiðir reglulega verkefni og/eða hefur umsjón með litlum til meðalstórum teymum; tekur einnig þátt í stærri verkefnum.
• Sérfræðiþekking á sínu sviði, þar með talið aðferðum, tækni og viðeigandi ferlum.
• Sveigjanleiki í vinnu­tíma.
• Framúrskarandi hæfni í rituðum og töluðum samskiptum.