Kerecis (www.kerecis.com) er líftæknifyrirtæki sem er frumkvöðull í notkun á roði og fitusýrum í lækningartilgangi. Vörur Kerecis eru notaðar til meðhöndlunar á margskonar vefjaskaða s.s. þrálátum sárum, brunasárum, munnholssárum og til margskonar uppbyggingar á líkamsvef. Gildi Kerecis byggja á samúð, heiðarleika og áhugasemi.

Um 600 starfsmenn starfa hjá fyrirtækinu á Ísafirði, í Reykjavík, Sviss, Þýskalandi og Bandaríkjunum. Sölumenn Kerecis selja vörur fyrirtækisins beint til heilbrigðisstofnana á Íslandi, á Þýskumælandi mörkuðum og Bandaríkjunum. Í öðrum heimshlutum er selt í gegnum dreifingaraðila. 

Kerecis er það fyrirtæki sem vex hraðast í heiminum á sviði meðferðar á vefjaskaða. Tækni félagsins hefur vakið athygli á heimsvísu og á félagið í samstarfi um þróun og notkun á tækni þess víða um heim m.a. við bandarískar varnarmálastofnanir. Í Bandaríkjunum eru vörur Kerecis m.a. notaðar af mörgum stærstu spítölum landsins.


501-1000

Vefsíða

Facebook

Instagram

LinkedIn

Kerecis er &thorn;a&eth; fyrirt&aelig;ki sem vex hra&eth;ast &iacute; heiminum &aacute; svi&eth;i me&eth;fer&eth;ar &aacute; vefjaska&eth;a og byggir t&aelig;kni s&iacute;na &aacute; hagn&yacute;tingu &aacute; ro&eth;i og ﬁtus&yacute;rum. L&aelig;kningav&ouml;rur Kerecis eru nota&eth;ar til me&eth;h&ouml;ndlunar &aacute; margskonar l&iacute;kamsska&eth;a; m.a. &aacute; skur&eth;s&aacute;rum, &thorn;r&aacute;l&aacute;tum s&aacute;rum, og brunas&aacute;rum til a&eth; ﬂ&yacute;ta fyrir gr&oacute;anda og a&eth; styrkja vef eftir skur&eth;a&eth;ger&eth;ir og slys.

Kerecis er hluti af&nbsp; Coloplast samsteypunni og starfsmenn Kerecis starfa hj&aacute; fyrirt&aelig;kinu &aacute; &Iacute;saﬁr&eth;i, &iacute; Reykjav&iacute;k, Evr&oacute;pu og Bandar&iacute;kjunum.
V&ouml;rur Kerecis eiga &thorn;&aacute;tt &iacute; bata &thorn;&uacute;sunda einstaklinga um allan heim &aacute;rlega.
 S&eacute;rfr&aelig;&eth;ingur &iacute; g&aelig;&eth;atryggingardeild (Quality Assurance Specialist)

Starfsl&yacute;sing
Vi&eth; erum a&eth; leita a&eth; h&aelig;fum og n&aacute;kv&aelig;mum einstaklingi til a&eth; ganga til li&eth;s vi&eth; teymi&eth; okkar hj&aacute; Kerecis, lei&eth;andi fyrirt&aelig;ki &iacute; l&aelig;kningat&aelig;kjaframlei&eth;slu. &THORN;&uacute; munt gegna mikilv&aelig;gu hlutverki vi&eth; a&eth; tryggja g&aelig;&eth;i og samr&aelig;mi l&aelig;kningavara vi&eth; gildandi g&aelig;&eth;akr&ouml;fur og regluger&eth;ir.&nbsp;

Helstu verkefni:
Innlei&eth;a, vi&eth;halda og gera st&ouml;&eth;ugar umb&aelig;tur &aacute; g&aelig;&eth;astj&oacute;rnunarkerfi Kerecis til a&eth; tryggja samr&aelig;mi vi&eth; sta&eth;la (til d&aelig;mis ISO 13485) og regluger&eth;ir (sem d&aelig;mi EU-MDR, FDA-QMSR, MDSAP) fyrir framlei&eth;slu, dreifingu og s&ouml;lu &aacute; l&aelig;kningav&ouml;rum um allan heim.&nbsp;
<ul>
<li>Skipuleggja og framkv&aelig;ma innri/ytri &uacute;ttektir og sko&eth;anir til a&eth; meta hvort fari&eth; s&eacute; a&eth; g&aelig;&eth;ast&ouml;&eth;lum, regluger&eth;arkr&ouml;fum og stefnu fyrirt&aelig;kisins.</li>
<li>Umsj&oacute;n me&eth; CAPA kerfi (fr&aacute;vikaskr&aacute;ningum) og st&yacute;ra verkefnum &thorn;v&iacute; tengdu.</li>
<li>Umsj&oacute;n me&eth; skjalaeftirlitsferlum, tryggja a&eth; g&aelig;&eth;askj&ouml;l, verklagsreglur og skr&aacute;r s&eacute;u n&aacute;kv&aelig;mlega vi&eth;haldi&eth;, uppf&aelig;r&eth; og a&eth;gengileg.</li>
<li>Vera &iacute; samstarfi &thorn;vert &aacute; teymi til a&eth; kn&yacute;ja fram st&ouml;&eth;ugar umb&aelig;tur</li>
<li>Hafa forg&ouml;ngu um &uacute;rlausn g&aelig;&eth;avandam&aacute;la, fr&aacute;vika og kvartana vi&eth;skiptavina</li>
<li>Stu&eth;la a&eth; &aacute;h&aelig;ttumati og &aacute;h&aelig;ttust&yacute;ringu.</li>
<li>Taka saman g&aelig;&eth;am&aelig;lig&ouml;gn og sk&yacute;rslur fyrir stj&oacute;rnendur.</li>
</ul>

H&aelig;fniskr&ouml;fur
<ul>
<li>Bachelor gr&aacute;&eth;u e&eth;a reynsla &aacute; vi&eth;eigandi svi&eth;i (t.d. g&aelig;&eth;astj&oacute;rnun, verkfr&aelig;&eth;i, l&iacute;ffr&aelig;&eth;i e&eth;a lyfjafr&aelig;&eth;i).</li>
<li>Reynsla og &thorn;ekking innan l&aelig;kningav&ouml;rui&eth;na&eth;arins er kostur.</li>
<li>Sterk &thorn;ekking &aacute; FDA regluger&eth;um (21 CFR Part 820) og ISO st&ouml;&eth;lum (ISO 13485) er kostur.</li>
<li>G&oacute;&eth; greiningar&aelig;fni og lausnarmi&eth;u&eth; hugsun.</li>
<li>Skilvirk samskipti og teymish&aelig;fni.</li>
<li>Reynsla og menntun &iacute; g&aelig;&eth;astj&oacute;rnun er kostur.</li>
</ul>
 Kostirnir vi&eth; a&eth; vinna hj&aacute; Kerecis
<ul>
<li>&nbsp;T&aelig;kif&aelig;ri til starfs&thorn;r&oacute;unar og vaxtar</li>
<li>&nbsp;Samvinna og n&yacute;st&aacute;rlegt vinnuumhverfi &iacute; &ouml;rt vaxandi al&thorn;j&oacute;&eth;legu fyrirt&aelig;ki &iacute; eigu Coloplast.</li>
<li>&nbsp;A&eth; hafa markt&aelig;k &aacute;hrif me&eth; fyrsta flokks l&aelig;kningav&ouml;ru.</li>
</ul>
 Ef &thorn;&uacute; hefur brennandi &aacute;huga &aacute; g&aelig;&eth;am&aacute;lum og vinnu tengdri l&aelig;kningav&ouml;rum sem gera g&aelig;fumun &iacute; heilbrig&eth;isgeiranum, bj&oacute;&eth;um vi&eth; &thorn;&eacute;r a&eth; s&aelig;kja um st&ouml;&eth;u QA S&eacute;rfr&aelig;&eth;ings hj&aacute; Kerecis. Taktu &thorn;&aacute;tt &iacute; verkefni okkar um a&eth; afhenda h&aacute;g&aelig;&eth;a l&aelig;kningav&ouml;ru sem b&aelig;ta afkomu sj&uacute;klinga.
Frekari uppl&yacute;singar um starfi&eth; veitir &Iacute;na Bj&ouml;rg &Ouml;ssurard&oacute;ttir, yfirma&eth;ur g&aelig;&eth;atryggingardeildar (ibo@kerecis.com)&nbsp;

Kerecis


Kerecis er það fyrirtæki sem vex hraðast í heiminum á sviði meðferðar á vefjaskaða og byggir tækni sína á hagnýtingu á roði og ﬁtusýrum. Lækningavörur Kerecis eru notaðar til meðhöndlunar á margskonar líkamsskaða; m.a. á skurðsárum, þrálátum sárum, og brunasárum til að ﬂýta fyrir gróanda og að styrkja vef eftir skurðaðgerðir og slys.



Kerecis er hluti af
 Coloplast samsteypunni og starfsmenn Kerecis starfa hjá fyrirtækinu á Ísaﬁrði, í Reykjavík, Evrópu og Bandaríkjunum.

Vörur Kerecis eiga þátt í bata þúsunda einstaklinga um allan heim árlega.


Sérfræðingur í gæðatryggingardeild (Quality Assurance Specialist)



Starfslýsing

Við erum að leita að hæfum og nákvæmum einstaklingi til að ganga til liðs við teymið okkar hjá Kerecis, leiðandi fyrirtæki í lækningatækjaframleiðslu. Þú munt gegna mikilvægu hlutverki við að tryggja gæði og samræmi lækningavara við gildandi gæðakröfur og reglugerðir.




Helstu verkefni:

Innleiða, viðhalda og gera stöðugar umbætur á gæðastjórnunarkerfi Kerecis til að tryggja samræmi við staðla (til dæmis ISO 13485) og reglugerðir (sem dæmi EU-MDR, FDA-QMSR, MDSAP) fyrir framleiðslu, dreifingu og sölu á lækningavörum um allan heim.



 - Skipuleggja og framkvæma innri/ytri úttektir og skoðanir til að meta hvort farið sé að gæðastöðlum, reglugerðarkröfum og stefnu fyrirtækisins.

 - Umsjón með CAPA kerfi (frávikaskráningum) og stýra verkefnum því tengdu.

 - Umsjón með skjalaeftirlitsferlum, tryggja að gæðaskjöl, verklagsreglur og skrár séu nákvæmlega viðhaldið, uppfærð og aðgengileg.

 - Vera í samstarfi þvert á teymi til að knýja fram stöðugar umbætur

 - Hafa forgöngu um úrlausn gæðavandamála, frávika og kvartana viðskiptavina

 - Stuðla að áhættumati og áhættustýringu.

 - Taka saman gæðamæligögn og skýrslur fyrir stjórnendur.




Hæfniskröfur


 - Bachelor gráðu eða reynsla á viðeigandi sviði (t.d. gæðastjórnun, verkfræði, líffræði eða lyfjafræði).

 - Reynsla og þekking innan lækningavöruiðnaðarins er kostur.

 - Sterk þekking á FDA reglugerðum (21 CFR Part 820) og ISO stöðlum (ISO 13485) er kostur.

 - Góð greiningaræfni og lausnarmiðuð hugsun.

 - Skilvirk samskipti og teymishæfni.

 - Reynsla og menntun í gæðastjórnun er kostur.



Kostirnir við að vinna hjá Kerecis


 - 
Tækifæri til starfsþróunar og vaxtar

 - 
Samvinna og nýstárlegt vinnuumhverfi í ört vaxandi alþjóðlegu fyrirtæki í eigu Coloplast.

 - 
Að hafa marktæk áhrif með fyrsta flokks lækningavöru.



Ef þú hefur brennandi áhuga á gæðamálum og vinnu tengdri lækningavörum sem gera gæfumun í heilbrigðisgeiranum, bjóðum við þér að sækja um stöðu QA Sérfræðings hjá Kerecis. Taktu þátt í verkefni okkar um að afhenda hágæða lækningavöru sem bæta afkomu sjúklinga.

Frekari upplýsingar um starfið veitir Ína Björg Össurardóttir, yfirmaður gæðatryggingardeildar (ibo@kerecis.com)


Active

Sérfræðingur í gæðatryggingardeild (QA Specialist)

S&eacute;rfr&aelig;&eth;ingurinn ver&eth;ur hluti af teymi sem s&eacute;r um framlei&eth;slub&uacute;na&eth;, gildingu ferla og t&aelig;kja (e. Process Validation), &aacute;samt &thorn;v&iacute; a&eth; veita v&iacute;&eth;t&aelig;ka a&eth;sto&eth; vi&eth; g&aelig;&eth;am&aacute;l. Starfi&eth; felur m.a. &iacute; s&eacute;r s&ouml;fnun og greiningu gagna, skrif &aacute; sk&yacute;rslum, uppf&aelig;rslum og vi&eth;haldi ferla, og eftirfylgni me&eth; vi&eth;eigandi st&ouml;&eth;lum og regluger&eth;um. Samh&aelig;fing me&eth; &thorn;verfaglegum teymum &iacute; fj&ouml;lbreyttum verkefnum er nau&eth;synleg.
Starfssta&eth;ur er &aacute; skrifstofu Kerecis &aacute; &Iacute;safir&eth;i og heyrir starfi&eth; undir Frumger&eth;a- og framlei&eth;slu&thorn;r&oacute;unarstj&oacute;ra.
e. The Validation Engineer supports all Process Validation efforts in ensuring the quality, safety, and compliance of medical devices by assisting with validation and qualification activities. This role involves executing validation protocols, collecting and analyzing data, and maintaining documentation. The engineer works closely with cross-functional teams to support validation efforts for processes, equipment, and systems,&nbsp; ensuring compliance with regulatory standards.&nbsp;
The Validation Engineer is based in Kerecis offices in &Iacute;safj&ouml;r&eth;ur and reports to the Prototyping &amp; Manufacturing Development Manager.&nbsp;


Sérfræðingurinn verður hluti af teymi sem sér um framleiðslubúnað, gildingu ferla og tækja (e. Process Validation), ásamt því að veita víðtæka aðstoð við gæðamál. Starfið felur m.a. í sér söfnun og greiningu gagna, skrif á skýrslum, uppfærslum og viðhaldi ferla, og eftirfylgni með viðeigandi stöðlum og reglugerðum. Samhæfing með þverfaglegum teymum í fjölbreyttum verkefnum er nauðsynleg.

Starfsstaður er á skrifstofu Kerecis á Ísafirði og heyrir starfið undir Frumgerða- og framleiðsluþróunarstjóra.

e. The Validation Engineer supports all Process Validation efforts in ensuring the quality, safety, and compliance of medical devices by assisting with validation and qualification activities. This role involves executing validation protocols, collecting and analyzing data, and maintaining documentation. The engineer works closely with cross-functional teams to support validation efforts for processes, equipment, and systems,

ensuring compliance with regulatory standards.


The Validation Engineer is based in Kerecis offices in Ísafjörður and reports to the Prototyping &amp; Manufacturing Development Manager.


Tækni-/Verkfræðingur í framleiðslu (e. Validation Engineer)

Verkfr&aelig;&eth;ingur &iacute; v&ouml;ru&thorn;r&oacute;un
Verkfr&aelig;&eth;ingur &iacute; v&ouml;ru&thorn;r&oacute;un hj&aacute; Kerecis er hluti af reyndu teymi s&eacute;rfr&aelig;&eth;inga &iacute; l&aelig;kningat&aelig;kjum sem bera &aacute;byrg&eth; &aacute; a&eth; &thorn;r&oacute;a og koma &aacute; marka&eth; n&aelig;stu kynsl&oacute;&eth; l&aelig;kningart&aelig;kja til me&eth;fer&eth;ar &aacute; mismunandi tegundum s&aacute;ra.&nbsp;
Verkfr&aelig;&eth;ingur &iacute; v&ouml;ru&thorn;r&oacute;un hefur a&eth;setur &aacute; skrifstofu Kerecis &iacute; Reykjav&iacute;k og heyrir undir deildarstj&oacute;ra v&ouml;ru&thorn;r&oacute;unar. Um er a&eth; r&aelig;&eth;a fullt starf.


Verkfræðingur í vöruþróun

Verkfræðingur í vöruþróun hjá Kerecis er hluti af reyndu teymi sérfræðinga í lækningatækjum sem bera ábyrgð á að þróa og koma á markað næstu kynslóð lækningartækja til meðferðar á mismunandi tegundum sára.


Verkfræðingur í vöruþróun hefur aðsetur á skrifstofu Kerecis í Reykjavík og heyrir undir deildarstjóra vöruþróunar. Um er að ræða fullt starf.



Verkfræðingur í vöruþróun

Kerecis leitar a&eth; starfsmanni &iacute; &yacute;miss verkefni innan fj&aacute;rm&aacute;lasvi&eth;s. Starfi&eth; hentar vel fyrir a&eth;ila sem er a&eth; st&iacute;ga s&iacute;n fyrstu skref &iacute; b&oacute;khaldi e&eth;a fj&aacute;rm&aacute;lum eftir n&aacute;m.
Starfsma&eth;ur &iacute; b&oacute;khaldi hefur a&eth;setur &aacute; skrifstofu Kerecis.
Fari&eth; ver&eth;ur yfir ums&oacute;knir jafn &oacute;&eth;um og bo&eth;a&eth; &iacute; vi&eth;t&ouml;l.
Um Kerecis
Kerecis is pioneering the use of fish skin and fatty acids in the globally expanding cellular-therapy and regenerative-medicine markets. The fatty-acid-rich products from the company&rsquo;s patented technologies protect the body&rsquo;s own tissues and enable the body to regenerate tissues.
Developed and manufactured in Isafjordur, Iceland, Kerecis medical products are authorized for sale in Europe, the United States. and several other jurisdictions for human-tissue repair. Thousands of patients are treated annually with our technology. And we are broadening our product line to address many more types of soft-tissue damage.
We are a fast-growing company rooted in science and environmental sustainability. Today more than 600 employees are led by an experienced management team, board of directors and scientific advisory board. We have regional headquarters in the United States, Germany and Iceland. Kerecis is part of Coloplast, the leading global supplier of intimate healthcare products.
The company's vision is to extend life by supporting the body&rsquo;s own ability to regenerate. Our mission is to become the world leader in tissue regeneration by sustainably harnessing nature&rsquo;s own remedies. For more information, visit www.kerecis.com.


Kerecis leitar að starfsmanni í ýmiss verkefni innan fjármálasviðs. Starfið hentar vel fyrir aðila sem er að stíga sín fyrstu skref í bókhaldi eða fjármálum eftir nám.

Starfsmaður í bókhaldi hefur aðsetur á skrifstofu Kerecis.

Farið verður yfir umsóknir jafn óðum og boðað í viðtöl.

Um Kerecis

Kerecis is pioneering the use of fish skin and fatty acids in the globally expanding cellular-therapy and regenerative-medicine markets. The fatty-acid-rich products from the company’s patented technologies protect the body’s own tissues and enable the body to regenerate tissues.

Developed and manufactured in Isafjordur, Iceland, Kerecis medical products are authorized for sale in Europe, the United States. and several other jurisdictions for human-tissue repair. Thousands of patients are treated annually with our technology. And we are broadening our product line to address many more types of soft-tissue damage.

We are a fast-growing company rooted in science and environmental sustainability. Today more than 600 employees are led by an experienced management team, board of directors and scientific advisory board. We have regional headquarters in the United States, Germany and Iceland. Kerecis is part of Coloplast, the leading global supplier of intimate healthcare products.

The company's vision is to extend life by supporting the body’s own ability to regenerate. Our mission is to become the world leader in tissue regeneration by sustainably harnessing nature’s own remedies. For more information, visit www.kerecis.com.