Spennandi tækifæri í þróunardeild mæliaðferða (ARD)

Við leitum að hæfum og áhugasömum einstaklingum til að ganga til liðs við þróunardeild mæliaðferða (ARD) hjá Alvotech í Reykjavík. Viðkomandi munu ganga til liðs við teymi þar sem áhersla er á sýnameðhöndlun og sértækar greiningarðferðir, svo sem litskiljun (e. Chromatography). Eftir ítarlega þjálfun munu viðkomandi aðilar taka þátt í greiningum á sýnum með það að markmiði að styðja við vöruþróun Alvotech og umsóknir til lyfjayfirvalda. Þeir munu einnig þróa og gilda nýjar aðferðir til að greina og stuðla að gæðastjórnun á líftæknilyfjum frá Alvotech.

Um deildina

Þróunardeild mæliaðferða tilheyrir sviði rannsókna og þróunar hjá Alvotech. Helstu verkefni deildarinnar eru að þróa og gilda mæliaðferðir, greina sýni í þágu rannsókna og þróunar, og styðja aðrar deildir með rannsókna- og þróunarvinnu, meðal annars í tengslum við samskipti við lyfjayfirvöld.

Helstu verkefni og ábyrgð

Chromatography

• Þróa, betrumbæta og gilda greiningaraðferðir fyrir litskiljun.
• Skrifa þróunarskýrslur, gildingarlýsingar og skýrslur, verklýsingar og gæðaskjöl ætluð yfirvöldum.
• Framkvæma sýnagreiningar til að styðja við vöruþróun í gegnum allan líftíma vörunnar.
• Framkvæma reglubundin þrif, sannprófun og viðhald á búnaði á rannsóknarstofu.
• Greina mikilvæg hvarfefni, svo sem viðmiðunarefni.
• Framkvæma nauðsynlegar breytingar á skjölum, uppfæra gæðaskjöl eftir þörfum.

Sample Management

• Taka á móti og deila niður sýnum til mælinga.
• Halda skrá yfir staðsetningar á efnum og sýnum.
• Almenn sýnameðhöndlun.
• Skrifa og fara yfir skjöl fyrir sýnamælingar.
• Taka á móti sendingum og undirbúa efni og sýni til sendingar.
• Undirbúa sýni fyrir stöðugleika.

Við bjóðum upp á skemmtilegt og krefjandi starf í alþjóðlegu umhverfi ásamt fjölbreyttum tækifærum til starfsþróunar. Ef þú hefur áhuga á þessu spennandi tækifæri, hvetjum við þig til að kynna þér það betur á heimasíðu okkar.

[English]

We are seeking skilled and motivated personnel to join the Analytical Research and Development team at Alvotech in Reykjavik. Selected candidates will join teams focused on sample management and chromatographic analysis. After comprehensive training, Analytical Development scientists will be involved in sample analysis to support product development and regulatory submissions. They will also develop and optimize new analytical methods for the characterization and quality control of Alvotech biopharmaceutical products.

About the Department

The Analytical Research and Development (ARD) department is part of the R&D organization within Alvotech. The primary role of ARD is to develop, optimize, and validate analytical methods, as well as support regular sample analysis to drive product development programs. Additionally, ARD is responsible for executing analytical strategies and assisting in the preparation of regulatory documentation.

Scope & Responsibilities

Chromatography

• Develop, optimize, and validate analytical methods for chromatographic analysis.
• Perform method development/optimization and write development reports and SOPs.
• Conduct sample analysis to support product development throughout the product lifecycle.
• Perform routine cleaning, verification, and maintenance of laboratory equipment.
• Qualify and optimize critical reagents, such as reference materials.
• Identify and implement required document changes, updating quality documentation as necessary.

Sample Management

• Receive and aliquot material for analytical testing.
• Inventory management of both samples and materials.
• General sample handling and buffer preparation.
• Prepare and review documents required for sample testing and shipping.
• Receive and prepare samples and material for shipments.
• Prepare samples for stability studies.