Tækni-/Verkfræðingur í framleiðslu (e. Validation Engineer)

Sérfræðingurinn verður hluti af teymi sem sér um framleiðslubúnað, gildingu ferla og tækja (e. Process Validation), ásamt því að veita víðtæka aðstoð við gæðamál. Starfið felur m.a. í sér söfnun og greiningu gagna, skrif á skýrslum, uppfærslum og viðhaldi ferla, og eftirfylgni með viðeigandi stöðlum og reglugerðum. Samhæfing með þverfaglegum teymum í fjölbreyttum verkefnum er nauðsynleg.

Starfsstaður er á skrifstofu Kerecis á Ísafirði og heyrir starfið undir Frumgerða- og framleiðsluþróunarstjóra.

e. The Validation Engineer supports all Process Validation efforts in ensuring the quality, safety, and compliance of medical devices by assisting with validation and qualification activities. This role involves executing validation protocols, collecting and analyzing data, and maintaining documentation. The engineer works closely with cross-functional teams to support validation efforts for processes, equipment, and systems,
ensuring compliance with regulatory standards.

The Validation Engineer is based in Kerecis offices in Ísafjörður and reports to the Prototyping & Manufacturing Development Manager.