Alvotech hf

Alvotech er fjölþjóðlegt hátæknifyrirtæki í fremstu röð, þar sem yfir 1000 starfsmenn af um 64 þjóðernum vinna að því að móta framtíðina á sviði líftæknilyfja og auka aðgengi sjúklinga um allan heim að hágæða lyfjum. Margir af færustu vísindamönnum landsins starfa hjá fyrirtækinu. Við leyfum fjölbreytileika, forvitni og frumkvæði starfsfólks að njóta sín. Við bjóðum aðlaðandi starfsumhverfi í stöðugri mótun og ögrandi verkefni. Alvotech tryggir að jafnrétti kynjanna til launa og frama nái til allra starfsmanna, hérlendis jafnt sem erlendis. Við viljum laða að okkur færasta fólkið á hverju sviði, án tillits til uppruna eða kyns. Með þessum hætti getum við best þjónað hagsmunum sjúklinga og samstarfsaðilum okkar. Vertu með okkur í að bæta lífsgæði fólks og auka aðgengi að hagkvæmum líftæknilyfjum.

About

QA senior specialist

Við leitum að metnaðarfullum og reyndum gæðasérfræðingi til að ganga til liðs við gæðaeftirlitsteymið okkar. Starfið felur í sér sjálfstæð vinnubrögð, reglulega verkefnastjórn og umsjón með litlum til meðalstórum teymum. Verkefnin eru bæði reglubundin og fjölbreytt, og viðkomandi hefur svigrúm til að endurskoða og þróa ferla, verklag og verkefni.

(English)

We are seeking a highly motivated and experienced QA Specialist to join our Quality Assurance team. The successful candidate will be Independent in assignments. Routinely leads projects and/or supervises small or medium-sized teams of technicians or admin. Performs both routine tasks within procedures and processes and non-routine tasks. Take part in large projects. Challenges and decisions are discussed, made and solved in cooperation with supervisor/other employees. Can make adjustments/changes to procedures, processes, and projects.

Helstu verkefni og ábyrgð

Vera QA tengiliður fyrir DSM og DPM
Veita almennan QA stuðning og sérfræðiþekkingu
Styðja og samþykkja rannsóknir á frávikum, áhættumati og OOS, ásamt tengdum CAPAs
Yfirfara og samþykkja breytingaskrár (Change Control)
Taka þátt í lausn CAPA sem tengjast athugasemdum úr eftirliti
Yfirfara og samþykkja lotuskjöl og tengd skjöl frá DSM og DPM
Yfirfara og samþykkja vörulýsingar og meginlotuskjöl
Yfirfara og samþykkja skjöl og skýrslur sem tengjast ábyrgðarsviði
Yfirfara og samþykkja SOP skjöl sem tengjast ábyrgðarsviði
Styðja við undirbúning fyrir eftirlit samkvæmt skilgreindu hlutverki
Þjálfa nýja meðlimi QA Operations og aðra starfsmenn eftir þörfum
Taka þátt í stöðugri þróun gæðastjórnkerfisins

(English)

Act as QA contact for DSM and DPM
Provide general QA support and expertise for DSM and DPM
Support and approve investigations of Deviations, Risk Assessments, and OOS including related CAPAs
Review and approve Change Control records
Help resolve CAPAs from inspection findings
Review and approve batch records and related documents from DSM and DPM
Review and approve product specifications and master batch records
Review and approve documents and reports related to your area
Review and approve SOPs related to your area
Support inspection preparation as defined in your role
Train new QA Operations team members and other staff as needed
Contribute to continuous improvement of the Quality Management System

Menntunar- og hæfniskröfur

BSc gráða í lífvísindum, lyfjafræði eða skyldu sviði (eða sambærileg reynsla)
Fyrri reynsla af QA starfi í lyfjaiðnaði eða líftæknifyrirtæki er æskileg
Góð þekking á GMP, EMA, FDA reglum og stöðlum iðnaðarins er æskileg
Sterk samskipta- og samvinnuhæfni
Geta til að vinna sjálfstætt og forgangsraða verkefnum í hraðvirku umhverfi
Góð færni í ensku, bæði í rituðu og töluðu máli

(English)

Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, or related field (or equivalent experience)
Previous QA experience in pharma or biotech is preferred
Good understanding of GMP, EMA, FDA regulations, and industry standards is preferred
Strong communication and teamwork skills
Ability to work independently and prioritize in a fast-paced environment
Proficient in written and spoken English

Fríðindi í starfi

What we offer:

An inspiring challenge to work with great co-workers on ambitious projects that change people's lives.
The chance to be a part of a global and fast-growing company.
An international work culture that encourages diversity, collaboration and inclusion.
Positive, flexible, and innovative work environment.
Support for personal growth and internal career development.
Company social events and milestone celebrations.
Excellent in-house canteen and coffee house.
Exercise and wellbeing support for full-time employees.
On-site shower facility.
Transportation grant towards eco-friendly modes of travel for full-time employees.
Internet at home for full-time employees.

Why Alvotech

At Alvotech, we are passionate about improving lives by increasing access to affordable biologics. We’re purpose-driven and committed to fostering an inclusive and diverse working environment that encourages curiosity, ingenuity and simplicity. We want our employees to feel inspired in their careers, challenged by interesting and meaningful work and empowered to succeed in an agile environment.

True to our Icelandic roots, we also believe that integrity, gender equality, and fairness are foundational. We strive to bring together the brightest minds regardless of backgrounds and beliefs, to deliver to our partners and patients around the world. Let’s create a healthier world together, through affordable biologic medicines.

Advertisement published7. August 2025

Application deadline21. August 2025

Language skills