Ísteka

Hjá Ísteka ehf. er unnið við þróun og framleiðslu á próteinlyfjum (biologics) og mælisettum (diagnostic kits) fyrir erlenda markaði. Starfsemin er GMP vottuð og framleiðsluferlar og starfshættir samþykktir af lyfjastofnunum út um allan heim, m.a. af FDA í USA.

Vinnustaðurinn

Verkefnastjóri, gæðatrygging og skráningar

Ísteka auglýsir eftir verkefnastjóra innan gæðatryggingar og skráninga. Við leitum að kraftmiklum og metnaðarfullum einstaklingi í starfið.

Helstu verkefni og ábyrgð

Umsjón með gæða- og öryggismálum í samræmi við lög, reglugerðir og staðla.
Umsjón með ýmsum gæðatengdum verkefnum, s.s. breytingar, innri úttektir og umbætur.
Umsjón og viðhald á gæðatryggingarkerfi fyrirtækisins, gæðahandbók og skjalastýring.
Leyfisveitingar.
Umsjón með og viðhald á skráningargögnum (regulatory dossier).

Menntunar- og hæfniskröfur

Háskólagráða í lyfjafræði, líffræði eða skyldum greinum.
Umtalsverð þekking og reynsla af gæðamálum (cGMP) og skráningarmálum (regulatory affairs).
Reynsla í verkefnastjórnun.
Afbragðs skipulagshæfileikar, öguð og nákvæm vinnubrögð.
Góð hæfni í mannlegum samskiptum, jákvætt viðmót og sveigjanleiki.
Frumkvæði og hæfni til að vinna sjálfstætt.
Góð tölvukunnátta.
Mjög góð íslensku- og enskukunnátta, bæði í ræðu og riti.

Umsóknarfrestur er til og með 13. október 2024

Umsókninni skal fylgja ferilskrá og kynningarbréf.

Allir einstaklingar, óháð kyni, kynþætti, kynhneigð eða aldri eru hvattir til að sækja um.

Nánari upplýsingar um Ísteka má finna á www.isteka.is

Auglýsing birt27. september 2024

Umsóknarfrestur13. október 2024

Tungumálahæfni