QC/QA sérfræðingur

(English below)

Enzymatica ehf. óskar eftir QC/QA sérfræðingi til þess að ganga til liðs við fyrirtækið á Íslandi. Helstu áherslur eru á QC verkefni í samræmi við Quality Control Records (QCR) og gæðaferla innan Enzymatica. Einnig mun viðkomandi sérfræðingur sinna QA verkefnum þar sem aðal áherslan er að tryggja að framleiðsla ensíma og snyrtivara sé í samræmi við gæðastjórnunarkerfi (QMS) hjá Enzymatica og annarra krafa sem eiga við. Viðkomandi verður hluti af teymi sem starfar á skrifstofu félagsins að Fiskislóð 39 í Reykjavík.

Helstu verkefni og ábyrgð

Móttaka hráefna, prófanir og losun

Umsjón með QC sýnum

Mælingar á QC sýnum í samræmi við viðeigandi QCR

Gerð og viðhald forskrifta (specification)

Meðhöndlun frávika

Innri úttektir, skipulagning, framkvæmd og skýrslugerð

Úttektir á birgjum

Skjala- og breytingastjórnun

Yfirferð og samþykkt QA á skjölum gæðastjórnunarkerfisins (QMS)

Gerð og viðhald skriflegra leiðbeininga (SOP) skjala sem falla undir ábyrgð QA

Yfirferð á framleiðsluskjölum og losun framleiðslulota

Þjálfun starfsfólks eins og við á

Þátttaka í verkefnum tengdum gæðamálum og áhættumati

Þátttaka í umbótaverkefnum og öðrum verkefnum úthlutað samkvæmt beiðni gæðastjóra Enzymatica ehf.

Menntunar- og hæfniskröfur:

Háskólapróf í skyldum vísindagreinum (MSc)

Að lágmarki 5 ára reynsla í starfi með GMP-kröfur, sem og reynsla af framleiðslu, gæðaeftirliti og gæðatryggingu lyfja

Góð samskipta- og verkefnastjórnunarfærni

Framúrskarandi kunnátta í ensku

Framúrskarandi færni í verklegri framkvæmd

Um Enzymatica ehf.
Enzymatica ehf., áður þekkt sem Zymetech, var stofnað árið 1999 og er leiðandi á sviði rannsókna, framleiðslu og notkunar sjávarensíma unnin úr þorski úr Norður-Atlantshafi. Þessir ensímar eru nú notaðir í snyrtivörur og lækningatæki. Enzymatica ehf. er dótturfyrirtæki Enzymatica AB.

Enzymatica AB er skráð á Nasdaq First North verðbréfamarkaðinn. Meðal þekktra vara sem fyrirtækið hefur sett á markað eru PENZIM húðvörulínan, sem er vel þekkt á Íslandi, og ColdZyme® munnúðinn, sem er hannaður til að berjast gegn kvefi og er fáanlegur um alla Evrópu og á fleiri alþjóðlegum mörkuðum.

Umsóknarfrestur er til og með 19. mars 2025. Umsókn óskast fyllt út á www.intellecta.is og þarf henni að fylgja starfsferilskrá og kynningarbréf á ensku þar sem gerð er grein fyrir ástæðu umsóknar og hæfni umsækjanda sem nýtist í starfi. Áhugasamir aðilar, óháð kyni, eru hvattir til að sækja um starfið. Farið verður með allar umsóknir og fyrirspurnir sem trúnaðarmál og þeim svarað að ráðningu lokinni.

Frekari upplýsingar veitir Þuríður Pétursdóttir ([email protected]) í síma 511 1225.

______________________________________________________________________________________________

QC/QA specialist

Enzymatica ehf. is looking for a QC/QA specialist to join the company in Iceland. The QC/QA specialist is responsible for general QC tasks in accordance with Quality Control Records (QCR) and quality processes within Enzymatica ehf. Quality Management System (QMS). In addition to the QC tasks, this role will also be involved in the quality assurance (QA) activities within Enzymatica ehf. QMS. The main QA task will be to contribute to ensuring compliance of the production of enzyme bulk and cosmetics under the QMS. The QC/QA specialist will be part of a small local team within a larger network where your contributions will be very important.

Responsibilities:

Raw material reception, testing and release

Management of QC samples

Measurements of QC samples in accordance with respective QCR

Creation and maintenance of specifications

Non-conformity handling

Internal auditing/self-inspection, planning, execution, and reporting

Supplier auditing

Document management

Change control

QA review and approval of QMS documents

Complaint management

Creation and maintenance of SOP´s within QAs responsibilities

Batch documentation review and product batch release

Training peers when applicable

Participate in other improvement activities and other projects as deemed suitable by Head of quality within Enzymatica ehf.

Advisor in matters such as quality issue investigation, risk assessment and validation activities

Competence and skills requirements:

University degree in related sciences (MSc)

At least 5 years’ experience in working with GMP requirements as well as experience in manufacturing, quality control, quality assurance of biopharmaceuticals and pharmaceutical

Good communication and project management skills

Excellent skills in English language

Excellent hands-on execution skills

About Enzymatica ehf.:

Enzymatica ehf., previously recognized as Zymetech, was founded in 1999 and stands at the forefront of research, manufacturing, and application of marine enzymes extracted from North Atlantic cod. These enzymes are currently used in the fields of cosmetics and medical devices. Enzymatica ehf. is a subsidiary of Enzymatica AB.

Enzymatica AB is listed on the Nasdaq First North stock exchange. Notable among the products introduced to the market by the company are the renowned PENZIM skincare line, widely recognized in Iceland, and the ColdZyme® mouth spray designed to combat the common cold, available across Europe and other global markets.

More information on Enzymatica can be found on www.enzymatica.com

The closing date for applications is March 19th, 2025. Applications should be completed at www.intellecta.is. Please attach a CV and an introduction letter both in English with the application. All applications are strictly confidential and will be answered.

Further information can be provided by Þuríður Pétursdóttir ([email protected]).