Alvotech hf
Alvotech er fjölþjóðlegt hátæknifyrirtæki í fremstu röð, þar sem yfir 1000 starfsmenn af um 64 þjóðernum vinna að því að móta framtíðina á sviði líftæknilyfja og auka aðgengi sjúklinga um allan heim að hágæða lyfjum. Margir af færustu vísindamönnum landsins starfa hjá fyrirtækinu.
Við leyfum fjölbreytileika, forvitni og frumkvæði starfsfólks að njóta sín. Við bjóðum aðlaðandi starfsumhverfi í stöðugri mótun og ögrandi verkefni. Alvotech tryggir að jafnrétti kynjanna til launa og frama nái til allra starfsmanna, hérlendis jafnt sem erlendis. Við viljum laða að okkur færasta fólkið á hverju sviði, án tillits til uppruna eða kyns. Með þessum hætti getum við best þjónað hagsmunum sjúklinga og samstarfsaðilum okkar.
Vertu með okkur í að bæta lífsgæði fólks og auka aðgengi að hagkvæmum líftæknilyfjum.
F&F MSAT Senior Specialist
Lead the Transport validation activities for the Drug Substance, Drug product and Finished product presentations. Addressing the regulatory queries and dossier review for TV projects.
Helstu verkefni og ábyrgð
- Responsible for leading the Transport validation activities for the Drug Substance, Drug product and Finished product presentations.
- Be an SME author/reviewer and/or approver for written procedures, SOPs, protocols, sample plan and reports etc. related to Transport Validation.
- Responsible for performing process risk assessments. Be an SME author for performing risk assessments relating to transport validation processes.
- To be a key team member contributing to successful commercial Pre-Approval Inspections (PAIs), regular Audits and any other interaction with regulatory agencies as required.
- Responsible for addressing the regulatory queries and dossier review for transport validation sections.
- Be a single point of contact (SPC) for Transport validation responsibilities.
- Be an SME author of Deviations, CAPAs and change controls.
Menntunar- og hæfniskröfur
- Education: MSc in Pharmaceutical Biotechnology or other applicable field of study.
- Experience: 10-15 Years in the field of Biopharmaceutical Industry.
Fríðindi í starfi
- An inspiring challenge to work with great co-workers on ambitious projects that change people's lives.
- The chance to be a part of a global and fast-growing company.
- An international work culture that encourages diversity, collaboration and inclusion.
- Positive, flexible, and innovative work environment.
- Support for personal growth and internal career development.
- Company social events and milestone celebrations.
- Excellent in-house canteen and coffee house.
- Exercise and wellbeing support for full-time employees.
- On-site shower facility.
- Transportation grant towards eco-friendly modes of travel for full-time employees.
- Internet at home for full-time employees.
Auglýsing birt30. október 2024
Umsóknarfrestur17. nóvember 2024
Tungumálahæfni
Enska
FramúrskarandiNauðsyn
Staðsetning
Sæmundargata 15-19 15R, 101 Reykjavík
Starfstegund
Starfsgreinar
Starfsmerkingar
Fleiri störf (11)
Process engineer F&F MSAT
Alvotech hf
Technical Process Engineer F&F MSAT
Alvotech hf
Talent Acquisition Specialist
Alvotech hf
Batch Record Review Specialist
Alvotech hf
Fill & Finish Technologist
Alvotech hf
Health and Safety Specialist
Alvotech hf
Analytical Development Scientist (R&D)
Alvotech hf
QC Analytical Product Testing Manager
Alvotech hf
QC Microbiology Manager
Alvotech hf
Sérfræðingur í sjálfbærni - CSRD Principal Specialist
Alvotech hf
Qualified Person
Alvotech hf
Sambærileg störf (12)
Viltu leiða verkefni á byggingarsviði?
EFLA hf
Process engineer F&F MSAT
Alvotech hf
Technical Process Engineer F&F MSAT
Alvotech hf
Vöru- og verkefnastjóri í heilbrigðistækni á þróunarsviði
Landspítali
Verkefnastjóri á framkvæmdasviði
Klasi
Director of Software Delivery
Embla Medical | Össur
Sérfræðingur á sviði fjármála og greininga
Sjúkratryggingar Íslands
Verk- eða tæknifræðingur óskast
Stálorka
Vélhönnuður
Klaki ehf
Leiðtogi í rekstri upplýsingatækni og þjónustu
Landsnet hf.
Fageftirlit rafbúnaðar
Landsnet hf.
Regulatory Affairs Associate
Coripharma ehf.