Alvotech hf
Alvotech er fjölþjóðlegt hátæknifyrirtæki í fremstu röð, þar sem yfir 1000 starfsmenn af um 64 þjóðernum vinna að því að móta framtíðina á sviði líftæknilyfja og auka aðgengi sjúklinga um allan heim að hágæða lyfjum. Margir af færustu vísindamönnum landsins starfa hjá fyrirtækinu.
Við leyfum fjölbreytileika, forvitni og frumkvæði starfsfólks að njóta sín. Við bjóðum aðlaðandi starfsumhverfi í stöðugri mótun og ögrandi verkefni. Alvotech tryggir að jafnrétti kynjanna til launa og frama nái til allra starfsmanna, hérlendis jafnt sem erlendis. Við viljum laða að okkur færasta fólkið á hverju sviði, án tillits til uppruna eða kyns. Með þessum hætti getum við best þjónað hagsmunum sjúklinga og samstarfsaðilum okkar.
Vertu með okkur í að bæta lífsgæði fólks og auka aðgengi að hagkvæmum líftæknilyfjum.
F&F MSAT Senior Specialist
Lead the Transport validation activities for the Drug Substance, Drug product and Finished product presentations. Addressing the regulatory queries and dossier review for TV projects.
Helstu verkefni og ábyrgð
- Responsible for leading the Transport validation activities for the Drug Substance, Drug product and Finished product presentations.
- Be an SME author/reviewer and/or approver for written procedures, SOPs, protocols, sample plan and reports etc. related to Transport Validation.
- Responsible for performing process risk assessments. Be an SME author for performing risk assessments relating to transport validation processes.
- To be a key team member contributing to successful commercial Pre-Approval Inspections (PAIs), regular Audits and any other interaction with regulatory agencies as required.
- Responsible for addressing the regulatory queries and dossier review for transport validation sections.
- Be a single point of contact (SPC) for Transport validation responsibilities.
- Be an SME author of Deviations, CAPAs and change controls.
Menntunar- og hæfniskröfur
- Education: MSc in Pharmaceutical Biotechnology or other applicable field of study.
- Experience: 10-15 Years in the field of Biopharmaceutical Industry.
Fríðindi í starfi
- An inspiring challenge to work with great co-workers on ambitious projects that change people's lives.
- The chance to be a part of a global and fast-growing company.
- An international work culture that encourages diversity, collaboration and inclusion.
- Positive, flexible, and innovative work environment.
- Support for personal growth and internal career development.
- Company social events and milestone celebrations.
- Excellent in-house canteen and coffee house.
- Exercise and wellbeing support for full-time employees.
- On-site shower facility.
- Transportation grant towards eco-friendly modes of travel for full-time employees.
- Internet at home for full-time employees.
Auglýsing birt30. október 2024
Umsóknarfrestur17. nóvember 2024
Tungumálahæfni
Enska
FramúrskarandiNauðsyn
Staðsetning
Sæmundargata 15-19 15R, 101 Reykjavík
Starfstegund
Starfsgreinar
Starfsmerkingar
Fleiri störf (8)
Sérfræðingur / Principal Scientist – Pilot Lab
Alvotech hf
Sérfræðingur / Senior Scientist – Pilot Lab
Alvotech hf
Sérfræðingur í þróun frumulína (Cell Line Development Lead)
Alvotech hf
QC Potency Senior Scientist
Alvotech hf
Scientist – Pilot Lab (entry-level)
Alvotech hf
Rannsóknarmaður á þróunardeild líftæknilyfja - Frumuræktun
Alvotech hf
Sérfræðingur / Scientist - Potency and Binding
Alvotech hf
Tölfræðingur (Statistician / Data Scientist)
Alvotech hf
Sambærileg störf (12)
Verkefnastjóri
Ljósleiðarinn
Samgöngusérfræðingur í tímabundið starf
Strætó bs.
Verkefnastjóri á Suðurlandi
JT Verk
Vélaverk, Véltækni eða Véliðnfræðingur.
Stálvík ehf
Ert þú reynslumikill CRM / Dynamics 365 sérfræðingur?
Wise lausnir ehf.
Ert þú framtíðar CRM / Microsoft Dynamics 365 sérfræðingur?
Wise lausnir ehf.
Verkefnastjóri á framkvæmdadeild
Vegagerðin
Design Transfer Engineer
Embla Medical | Össur
Ert þú ferlasérfræðingur?
Orkuveitan
Sérfræðingur í landupplýsingum óskast á Akureyri
Húsnæðis- og mannvirkjastofnun
Framkvæmdastjóri Þjónustu & snjallra lausna
HS Veitur hf
Senior Software Engineer
CCP Games