Ábyrgðarhafi (QP)

Við leitum að öflugum einstaklingi í fjölbreytt og krefjandi starf ábyrgðarhafa (QP) á gæðasviði Distica.

Helstu verkefni og ábyrgð

Tryggja að innflutt lyf séu í samræmi við skilyrði markaðsleyfis og uppfylli GDP kröfur
Tryggja að viðbótarmerkingar lyfja séu í samræmi við GMP kröfur
Úrvinnsla frávika, kvartana og verkefna (breytingastýrðra og umbótaverkefni)
Þátttaka í skipulagningu og framkvæmd innri og ytri úttekta
Viðhald og þróun gæðastjórnunarkerfis samstæðunnar
Þjálfun starfsfólks
Framkvæmd áhættugreininga, birgjamats og gildinga á búnaði og ferlum
Rýni gæðatryggingasamninga

Menntunar- og hæfniskröfur

Lyfjafræði eða sambærileg menntun
Þekking á GMP/GDP kröfum og íslenskum lyfjalögum
Þekking á ISO 9001 gæðastjórnunarstaðli og ISO 13485 Lækningatækjastaðli er kostur
Mjög góð íslensku- og enskukunnátta
Nákvæmni, sjálfstæði í vinnubrögðum og frumkvæði
Góð samskiptahæfni og færni í teymisvinnu
Þekking á SharePoint kostur

Umsóknarfrestur er til og með 13. október

Stefna Distica er að stuðla að jafnrétti og fjölbreytileika meðal starfsfólks og hvetjum við öll til að sækja um. Umsókn skal fylgja ferilskrá ásamt kynningarbréfi. Nánari upplýsingar veitir Auður Aðalbjarnardóttir, sviðsstjóri gæðasviðs, í audura@distica.is.

Farið er með allar umsóknir sem trúnaðarmál og öllum umsóknum er svarað.

Auglýsing birt4. október 2024

Umsóknarfrestur13. október 2024

Tungumálahæfni