Kerecis

Kerecis (www.kerecis.com) er líftæknifyrirtæki sem er frumkvöðull í notkun á roði og fitusýrum í lækningartilgangi. Vörur Kerecis eru notaðar til meðhöndlunar á margskonar vefjaskaða s.s. þrálátum sárum, brunasárum, munnholssárum og til margskonar uppbyggingar á líkamsvef. Gildi Kerecis byggja á samúð, heiðarleika og áhugasemi. Um 600 starfsmenn starfa hjá fyrirtækinu á Ísafirði, í Reykjavík, Sviss, Þýskalandi og Bandaríkjunum. Sölumenn Kerecis selja vörur fyrirtækisins beint til heilbrigðisstofnana á Íslandi, á Þýskumælandi mörkuðum og Bandaríkjunum. Í öðrum heimshlutum er selt í gegnum dreifingaraðila. Kerecis er það fyrirtæki sem vex hraðast í heiminum á sviði meðferðar á vefjaskaða. Tækni félagsins hefur vakið athygli á heimsvísu og á félagið í samstarfi um þróun og notkun á tækni þess víða um heim m.a. við bandarískar varnarmálastofnanir. Í Bandaríkjunum eru vörur Kerecis m.a. notaðar af mörgum stærstu spítölum landsins.

Profil pracodawcy

Sérfræðingur í áhættustjórnun á vöruþróunarsviði

Kerecis leitar að sérfræðingi í áhættustjórnun. Leitum að einstakling með bakgrunn í áhættugreiningu sem þekkir til ISO 14971 og hefur sinnt eftirliti með vörum sem eru á markaði (Post market surveillance). Áhættustjórnun er mikilvægur partur af þróunarferlinu öllu. Starfsmaðurinn heyrir undir skráningardeild. Starfsstöð er á Ísafirði eða Reykjavík.

Hefur þú roð við okkur?

Kerecis er það fyrirtæki sem vex hraðast í heiminum á sviði meðferðar á vefjaskaða og byggir tækni sína á hagnýtingu á roði og ﬁtusýrum. Lækningavörur Kerecis eru notaðar til meðhöndlunar á margskonar líkamsskaða; m.a. á skurðsárum, þrálátum sárum, brunasárum, munnholssárum sem og til að ﬂýta fyrir gróanda og að styrkja innvortis vef eftir skurðaðgerðir og slys.

Um 600 starfsmenn starfa hjá fyrirtækinu á Ísaﬁrði, í Reykjavík, Þýskalandi og í Bandaríkjunum.

Sáraroðið Kerecis á þátt í bata þúsunda einstaklinga um allan heim árlega.

Helstu verkefni og ábyrgð

Áhættustjórnun í samræmi við ISO 14971, þar með talið áhættugreining, mat og eftirlit. Safna saman þverfaglegu áhættuteymi, skipuleggja og leiða fundi áhættuteymis
Skrifa áhættustjórnunar áætlanir og skýrslur fyrir nýjar og eldri vörur
Þróa, innleiða og viðhalda áhættustjórnunarferli
Taka þátt í innri og ytri úttektum í tengslum við áhættustjórnun og markaðseftirlit
Fylgjast með og gefa skýrslu um áhættustjórnunaraðgerðir og lykilframmistöðuvísa
Útbúa áætlanir um eftirlit eftir markaðssetningu fyrir nýjar vörur og viðhalda eftirliti með vörum á markaði
Tryggja að farið sé eftir viðeigandi reglugerðum og stöðlum á markaðssvæðum
Styðja við innsendingu nýrra markaðsumsókna

Menntunar- og hæfniskröfur