Coripharma ehf.

Coripharma er nýsköpunarfyrirtæki í Hafnarfirði sem þróar og framleiðir samheitalyf fyrir önnur lyfjafyrirtæki á erlendum mörkuðum. Frá því að félagið hóf starfsemi árið 2018 hefur það vaxið hratt og undirbýr nú útflutning á tugum lyfja. Í dag starfa um 220 manns hjá Coripharma. Nánari upplýsingar um Coripharma má finna á www.coripharma.is

Profil pracodawcy

Sérfræðingur á gæðasviði

Coripharma óskar eftir að ráða sérfræðing í störf á gæðasvið nánar tiltekið á Gæðatrygginga-og Eftirlitsdeild. Verkefni deildarinnar eru fjölbreytt en tengjast uppbyggingu og viðhaldi á gæðakerfum, eftirliti með gæðakerfum sem og eftirliti með ýmsum stigum framleiðslu- og pökkunar.

Umtalsverð fjölbreytni í starfi og náin samvinna bæði við starfsmenn innan deildar og við starfsmenn og einingar innan annarra deilda fyrirtækisins. Aðkoma, og í einhverjum tilvikum stýring á verkefnum sem tengjast eftirtöldum ferlum og verkefnum.

Helstu verkefni og ábyrgð

Áhættugreiningar
Stjórn breytinga
Árlegt yfirlit yfir gæði vöru (e. Annual Product Quality Review)
Samþykkt framleiðslumastera og rannsóknarmastera.
Verkefni tengd umhverfiseftirliti
Verkefni tengd frávikavinnslu
Eftirlit með uppfærslum á reglugerðum (e.regulatory surveillance).
Meðhöndlun kvartana
Ýmis greiningarvinna og úrvinnsla úr gögnum
Betrumbætur á ferlum og yfirferð á skýrslum sem tengjast gæðamálum t.d. úttektarskýrslur frá birgjum, gildingaskýrslur fyrir vörur
Þátttaka í innri úttektum
Gerð og viðhald skriflegra leiðbeininga

Menntunar- og hæfniskröfur

Háskólamenntun í raungreinum sem nýtist í starfi
Reynsla af gæðakerfum er kostur (GMP)
Nákvæmni og skipulagsfærni
Góð samstarfshæfni sem og sjálfstæð vinnubrögð
Góð tölvukunnátta
Góð íslensku – og enskukunnátta eru skilyrði

Coripharma er íslenskt nýsköpunarfyrirtæki með um 220 starfsmenn sem byggir á traustum grunni lyfjaþróunar og framleiðslu á Íslandi. Félagið sérhæfir sig í þróun, framleiðslu og útflutningi samheitalyfja ásamt því að sinna verktökuframleiðslu fyrir önnur lyfjafyrirtæki.

Frá því að félagið hóf starfsemi árið 2018 hefur það hafið framleiðslu á 22 lyfjum og er með 21 nýtt lyf í þróun. Nánari upplýsingar um Coripharma má finna á www.coripharma.is

Með umsókn skal fylgja ferilskrá og kynningarbréf, þar sem gerð er grein fyrir ástæðu umsóknar og hæfni viðkomandi til að gegna starfinu rökstudd.

Utworzono ofertę pracy4. June 2025

Termin nadsyłania podań18. June 2025

Znajomość języków