Gæðasérfræðingur - Rýni á lotuskrám / Batch Record Review – QA Specialist

Rýni á lotuskrám – Gæðasérfræðingur (English below)

Áttu auðvelt með að sýna nákvæmni, skipulagshæfni og drifkraft? Þá gætir þú verið lykilaðili í öflugu gæða- og framleiðsluteymi hjá okkur. Alvotech er leiðandi líftæknifyrirtæki sem vinnur að því að gera líftæknilyf aðgengilegri fyrir sjúklinga um allan heim.

Helstu verkefni:

• Yfirfara lotuskrár (framleiðsluskýrslur) í samræmi við GMP reglur og innri verklagsreglur.
• Tryggja að öll gögn séu rétt og fullnægjandi áður en vörur eru samþykktar til afhendingar.
• Samstarf við framleiðslu, gæða- og skjaladeildir til að tryggja samræmi og lausn frávika.
• Stuðla að stöðugum umbótum innan gæðaferla og taka þátt í innri og ytri úttektum.

Hæfniskröfur:

• Háskólamenntun í lífvísindum, lyfjafræði, efnafræði eða skyldum greinum er æskileg.
• Reynsla af gæða- eða framleiðslustarfi í lyfjaiðnaði er æskileg.
• Góð þekking á GMP og skjölunarkerfum er æskileg.
• Nákvæmni, greiningarhæfni og góður samstarfsvilji.
• Færni í ensku í ræðu og riti.

(English)

Batch Record Reviewer – Quality Specialist

Are you detail-oriented, organized, and driven? You could be a key contributor to our dynamic quality and production team. Alvotech is a leading biopharmaceutical company dedicated to making biologic medicines more accessible to patients worldwide.

Your Role at Alvotech:

• Review and approve batch manufacturing records to ensure accuracy, completeness, and compliance with GMP and internal standards.
• Coordinate with production, quality assurance, and documentation teams to resolve discrepancies and ensure timely release of product.
• Document record status and contribute to continuous improvement of batch review processes.
• Support audit readiness by maintaining robust documentation practices and participating in internal and external inspections.

Qualifications:

• Bachelor's degree in life sciences, pharmaceutical sciences, chemistry, or related field is preferred.
• Experience in a GMP-regulated pharmaceutical or biotech environment is preferred.
• Thorough understanding of Good Manufacturing Practices and documentation systems is preferred.
• High level of accuracy, accountability, and ability to work independently within deadlines
• Strong written and verbal communication skills in English.